概要
xPONENT™ は、MAGPIX®、Luminex® 200™、および FLEXMAP 3D™ を制御するためのモジュール式の柔軟なソフトウェアパッケージです。このソフトウェアのグラフィカルユーザーインターフェイスは、標準的なアッセイのワークフローに従っていますが、ラボのニーズに合わせてカスタマイズすることもできます。ナビゲーションウィザード機能のほか、起動やシャットダウン、校正や検証などルーチン動作の自動化機能を備えているため、システムの使い勝手がさらに向上し、実操作時間を削減することができます。
機能
- 自動化された起動、シャットダウン、ルーチン動作
- 強化されたデータ解析とレポート作成機能
- 定性解析の閾値設定機能
- 21 CFR Part 11 準拠の管理
- ASTM 形式での LISとの 接続
- 自動化プラットフォームとの接続
- アリル比の計算機能とグラフ作成機能
- データ取得後の解析プログラムの自動起動
- バッチおよびプロトコル設定レポート
- 強化されたデータアーカイブ
- 主要機能アラート (電子メール、ダイアログボックス、サウンド)
- 内部標準用に正規化ビーズをサポート
- リアルタイム回帰とデータ解析
- 低ビーズカウント数の検出機能
- リモート Web モニタリング
- データ交換を簡素化するインポート/エクスポート機能
- データ解析アルゴリズムを選択可能
- マルチバッチ機能
- バッチ内マルチプレート解析機能
利点
- モジュール式で柔軟: 初心者から上級者まで幅広いユーザーの皆様に使いやすく、アッセイのセットアップから実行まですみやかに行うことができます。
- カスタマイズが可能: xPONENT のグラフィカルユーザーインターフェイスは標準的なアッセイのワークフローに従っていますが、ラボのニーズに合わせてカスタマイズすることもできます。ナビゲーションウィザード機能のほか、起動やシャットダウン、校正や検証などルーチン動作の自動化機能を備えているため、システムの使い勝手がさらに向上し、実操作時間を削減することができます。xPONENT™ ソフトウェアでは、自動化に適した磁性 マイクロビーズの使用も可能になり、ワークフローの効率が向上します。
- 強力なデータ解析: xPONENT は、定量分析のための業界標準のカーブフィッティングモデル、ジェノタイピングのためのアリル判定、免疫学アッセイのための定性アルゴリズム、およびデータ可視化ツールを提供します。さらに高度な統計解析のためにサードパーティのデータ解析プログラムを自動的に起動するように設定することもできます。
xPONENT™ソフトウェア オプション
3 つのアクセシビリティレベルでご利用いただけます。
Basic
Basicソフトウェアパッケージでは、ユーザーによるデータ収集と解析の実施、システムメンテナンスルーチンの実行と、リモート Web モニタリングを行うことができます。このパッケージには、ジェノタイピングデータを解析または正規化するためにアリル比を計算する機能が含まれています。
Secure
このパッケージには基本機能がすべて含まれています。また、管理者がユーザーのアクセスレベルを設定することができます。
21 CFR Part 11
FDA の 21 CFR Part 11 規制に基づいて作業を行っているラボ向けに、xPONENT™ はマルチレベルのユーザー管理、完全な監査証跡、電子記録、および電子署名を提供します。
上記のアクセスレベルに加えて、特定の機能を追加する 2 つのモジュールがあります。
Automation Connectivity
自動化モジュールは、デバイスドライバと共に用いることで、リーダーとフロントエンド自動化プラットフォーム間の通信を可能にします。Luminex用の デバイスドライバは、多くのオートメーションプロバイダーによって提供されています。利用可能なドライバーの詳細については、Luminex テクニカルサポートにお問い合わせください。
LIS Connectivity
このモジュールは、ASTM 形式での解析データのエクスポートや検体情報のインポートを可能にすることにより、外部の検査情報システム (LIS) データベースとの通信を可能にします。LIS との接続には、ミドルウェアの使用が必要となる場合があります。ミドルウェアソリューションの詳細については、Luminex テクニカルサポートにお問い合わせください。
xPONENT™ ソフトウェアの注文情報
製品 |
説明 |
製品番号 |
|---|---|---|
21 CFR Part 11 |
FDA の 21 CFR Part 11 規制に基づいて作業を行っているラボ向けに、xPONENT™ はマルチレベルのユーザー管理、完全な監査証跡、電子記録、および電子署名を提供します。 |
XPON-21CFR |
Automation Connectivity Module |
自動化モジュールは、デバイスドライバと共に用いることで、リーダーとフロントエンド自動化プラットフォーム間の通信を可能にします。 |
XPON-AUTO |
LIS Connectivity Module |
このモジュールは、ASTM 形式での解析データのエクスポートや検体情報のインポートを可能にすることにより、外部の検査情報システム (LIS) データベースとの通信を可能にします。LIS との接続には、ミドルウェアの使用が必要となる場合があります。 |
XPON-LIS |
Security Module |
安全な xPONENT® パッケージには、すべての基本機能が含まれており、さらに管理者がユーザーアクセスレベルを設定できるようにします。 |
XPON-SECURITY |
PC with xPONENT™ 4.3 |
xPONENT™ ソフトウェアは、システムの制御、データ取得と解析に必要な基本機能を提供します。xPONENT™ 4.3ソフトウェア は、Luminex が提供するPCにプリインストールされています。 |
XPON-UPGRD-LX |